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SARS病毒灭活疫苗将首次在人体接种 (gx.chinavnet.com 互联星空 2004年01月20日10:46:41) |
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新华网北京１月１９日电（记者 张晓松 李亚杰） 经过我国科技人员的共同努力，ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗１９日获得国家批准进入Ⅰ期临床研究，不久将首次进行人体临床研究。我国由此成为世界上第一个批准ＳＡＲＳ疫苗用于人体临床研究的国家。 这一成果对于预防和控制非典型肺炎疫情，具有极其重要的意义，是我国防治非典科技攻关工作的重要里程碑，标志着我国在ＳＡＲＳ疫苗研制领域已处于世界领先地位，但疫苗最终获准上市尚需时日。 国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在接受记者采访时说，根据已进行的动物实验结果，特别是恒河猴猴体实验的结果，疫苗在安全性方面尚未显示出明显异常；此外，我国及世界上以往灭活病毒疫苗的使用经验也显示出，该疫苗具有一定的安全性。但是，尽管疫苗的研制取得了阶段性成果，仍需要进行严格的临床研究和安全性评价。因此，国家食品药品监督管理局经过慎重研究，决定批准这个疫苗进行Ⅰ期临床研究，以评价其在人体的安全性和有效性，随后根据Ⅰ期临床研究的情况，再考虑进一步的临床研究。 据科技部副部长李学勇介绍，２００３年ＳＡＲＳ疫情发生后，全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组按照党中央、国务院“依靠科技战胜非典”的重要指示，紧急启动了ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗的研制工作。连续９个月来，临床医师、科研人员和疫苗生产企业全力以赴，通力合作，克服了生理、心理和技术上面临的多重挑战，冒着可能被感染的危险在封闭的生物安全实验室内加班加点，采集病人样品，分离培养病毒，建立动物模型，确立生产工艺和质控标准，终于完成了ＳＡＲＳ疫苗的临床前研究。 在疫苗研制过程中，科技部积极组织协调，组成攻关组和专家组，调集多方资源，提供技术条件和资金支持。国家食品药品监督管理局提前介入，组织协调各相关部门对疫苗的研发给予了技术指导，按照“标准不降低，帮助提高；程序不减少，加快审评”的原则，开辟“快速审评通道”，促进和推动了疫苗研发工作。 ２００３年，一种新型的呼吸道传染病——ＳＡＲＳ，在包括我国在内的３２个国家和地区相继爆发。截至目前，全球累计超过８０００人感染了这种疾病，９００多人因此丧生。ＳＡＲＳ疫情发生后，科学界普遍认为，只有通过研制出安全有效的疫苗并在人群中广泛接种，才能够真正保障健康人群不致感染ＳＡＲＳ，才能够用最经济的方法控制疫情并最终消灭这种疾病。 来源:新华网
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