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[图文]双鹤药业一基地造"问题药"被药监部门查封 (gx.chinavnet.com 互联星空 2003年11月08日13:50:19) |
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大半年之前生产的价格在10元左右的“不明身份感冒药”，被员工用手从原包装里剥出来，然后重新包装，再打上新的日期，便可堂而皇之卖给消费者。令人震惊的是，这样的事竟与著名的上市公司北京双鹤药业的华东基地昆山双鹤药业的厂有关。11月6日中午，暗访的快报记者在昆山双鹤的车间里亲眼目睹并拍下了这一幕。 暗访：双鹤员工狂剥老“清朗” 11月6日中午11点半，记者装扮成医药销售代表，进入昆山双鹤药业有限责任公司。在出货处的一个休息间里，记者看到一位20多岁的年轻女子一边吃东西一边剥药片，另外一个中年妇女在边上织毛衣。记者上前询问为什么要把药片剥出来，年轻女子指着包装上蓝色的“OTC”标记，告诉记者，包装上的颜色弄错了，要改成红色。 在闲聊中记者了解到，这些药品剥出来之后，经过粉碎之后重新包装出厂，她现在每天要剥一大箱这样的感冒药，而该生产车间有100多名员工。记者要求闻一下药片的味道，该年轻女子很随意地给了记者一板药，让记者自己剥出来闻。大约5分钟之后，刚才织毛衣的中年女子穿上白大褂，没有洗手就开始剥药片了。记者注意到，这些员工剥药片都没有戴手套和口罩。剥好的药片就用大塑料袋装着，放在地上，塑料袋还敞开着，没有任何卫生保障措施。在这个小间房子里，新剥出来的清朗药片盛了两个大塑料袋。在车间的另一处，记者又看到有4、5位男子也都在剥药片。其中一名不到30岁的男子听说是“药商”来看药，便开始与记者攀谈了起来。这名男子告诉记者，他现在每天要剥4大箱“清朗”药。当记者询问这个药剥出来之后干什么，那名男子回答，“重新包装”。记者询问是否要把这些药片粉碎之后再重新生产，那名男子笑着回答，“不需要，那样就搞大了”。据了解，从9月份以来，几乎人人都要剥药，一般女性一天要剥一箱，男性一天4箱。在厂区西南角的一个杂物仓库里，被员工剥下来的“清朗”铝箔和纸药盒堆得满满的，成了一座小山。 据称有5100多箱“清朗”更改生产日期昆山的知情人士告诉记者，这家双鹤药业公司是将今年一月份生产的“清朗”感冒药片剥出来，然后重新包装，打上9月份、10月份甚至更后的日期，然后卖给病患者。据称，更改生产日期的“清朗”感冒药大概有5100多箱，包括退回来的600箱。采访中，记者也拿到了一些证物，包括1月29日生产的“清朗”，也就是老药。这是一个什么药呢？这个老“清朗”使用的批文是京卫准字号(1996)第101040号，批号为0301292，生产企业为北京双鹤药业股份有限公司，地址为“北京市朝阳区光华路九号”。上面没有任何昆山生产的标志。那么重新包装过后的“清朗”又是什么样呢？记者在一盒生产日期为2003年9月8日可以看到，生产批文已改为国药准字号H11022197，批号已经为0309081，生产企业变成了“北京双鹤药业股份有限公司委托昆山双鹤药业有限责任公司制造”。过去蓝色的OTC现在变成红色的了。11月7日下午，记者与北京双鹤药业取得联系，证实昆山双鹤是在今年3月底才取得委托制造“清朗”的认可的。而此前昆山双鹤就已具备生产这种感冒药的能力，并已有生产。知情人士告诉记者，这些新“清朗”里面其实还是剥出来的老药片。只是生产日期变了，而且有效期也相应从2004年推至2005年。之所以肯定没有销毁，重新换了包装，理由有2个，一个是9月份，昆山双鹤药业有限责任公司并没有生产，例如生产日期为2003年9月8日就根本是子虚乌有。另一个是该工厂10月1日到10月7日都放假，但是有感冒药上的生产日期却为10月7日，这个药又是怎样生产出来的呢？记者随即也对这两个生产日期为9月8日和10月7日的“清朗”感冒药展开调查。从一份记录上看到，从9月1日到9月15日，厂里确实没有进行生产，期间员工都在剥药，而开工是从9月16日才进行的。同时，双鹤的员工也都向记者证实，他们10月7日还在放假，没有上班。据了解，该公司的员工从9月份到现在，每天都在剥药片每人都要剥几箱，有的员工指甲都剥坏了。另据了解,每箱有200小盒,每一小盒有12片.也就是说剥下来1224万颗药片.然后重新包装. 快报记者举报，药监部门立即查封 11月7日下午5点许，快报记者立即将此情况向苏州市药品监督管理局举报。紧急着，记者与苏州市药品监督管理局、昆山市药品监督管理局出动，立即对昆山双鹤的生产车间进行了突击检查。11月7日晚上6点左右，记者与苏州市药品监督管理局的稽查人员赶到位于昆山市玉山镇花园路993号的昆山双鹤药业有限责任公司，苏州市药监局负责稽查的陈建民副局长也已赶到了现场。昆山药监部门的工作人员已将整个厂区封锁起来。据昆山药监局的工作人员介绍，他们进入现场的时候，工人们还在剥药。 两级药监部门在听取了快报记者对整个事件的叙述之后，陈副局长立刻将现场的药监工作人员分成3队，一队查生产车间，一队查办公室，还有一队查仓库。 记者跟随其中的一队查生产车间。一个200多平方米的外包装间被分成5间，首先映入眼帘的是一个大长方形的桌子，桌上有4到5个纸盒，剥了一半的“清朗”药还留在桌上，桌脚边还有几袋子剥下来的铝箔，批号为0301032。在第一间的玻璃壁边，堆放着32塑料箱的新包装的“清朗”，批号为0310241。在现场一台打印批号的机器上，记者看到了黑色的打印条上有这样三组数据：“2003 10 22”“0310222”“2006年09”。在车间的一头，堆放着几十箱新药，批号为0310241。在整个外包装间，随处可见剥好的药片，既有没有剥的老药，也有已经封装好的新药。 记者随后又通过缓冲区进入了“胶囊充填(二)室”，在封装机器的上面有一个方型的容器，里面盛了一半的药片，下面的包装铝箔上赫然为“清朗”的新包装。在边上一个高1米、直径为1米左右的圆桶里盛满了这种药片，桶里还放着大号勺子。在该桶内的半成品标示单上，记者看到，“品名：复方氨酚烷胺片批号0311021总重71。40KG”等。该屋内的成品批号也为0311021。 由于到记者离开时都负责仓库的员工还没有找到，记者没有进入仓库的现场。 检查人员向快报记者说明其中问题 检查中，现场的卫生、药监人向记者解释了批号的含义。如0310241，这表示药品是在2003年10月份生产的。在现场的生产记录上，记者看到了“标准操作指令批号0310241批量100万片”。但是，记者在现场找到的“十月份质量分析报告”上显示，本月总产量为2363。75万片，其中各种药品的产量、成品率、优级率等，就是没有出现“清朗”的化学名称“复方氨酚烷胺片”。那么，这100万片的新“清朗”是来自哪里的呢？ 昆山双鹤的办公室工作人员向药监部门的工作人员出示了一份由国家药品监督管理局在2003年05月14日下发的药品委托生产批件(附图)，同意北京双鹤药业有限责任公司，委托昆山双鹤药业有限责任公司生产复方氨酚烷胺片，有效期限为1年，从2003年3月24日到2004年3月23日止。可是，记者在现场也发现了2003年1月1日的“制剂厂日生产计划表”(附图)，其中就提到了“清朗”，粉碎工序100万片，批号0301012，制粒工序100万片，批号0301011。 药监部门的工作人员告诉记者，根据药品管理法，没有取得委托权之前生产，按假药论处。 当记者离开现场时，药监部门已经将“胶囊充填(二)室”查封，外包装间即将查封，另外，仓库、办公室等都将查封。在当日晚对现场情况初步了解后，药监部门对剥“清朗”药片一事都表示是违反有关规定的。但是由于财务和销售上的人员没有到位，没有取得财务证据和销售证据，目前还没有对此次事件进行定性。苏州市药监局陈建民副局长表示，药监部门将立案调查此事。 “双鹤”这样介绍“清朗”： 在北京双鹤药业股份有限公司的网站上，昆山双鹤药业有限责任公司是作为双鹤大家庭的一员出现的。记者进入昆山双鹤药业有限责任公司的页面，看到它通过江苏省药品监督管理局的审核编号为A-1002-0025。而在双鹤的主页面上，是这样对“清朗”作介绍的：“清朗是双鹤药业最近推出的新型感冒药，具有以下特点:配伍科学，作用全面，对普通感冒的流行感冒均有较好的治疗效果。”“功效全面，不仅含有解热、镇痛、抗炎、抗过敏的成分，还配伍针对病因的抗病毒药物。所以清朗可以治疗感冒，还可用于流行感冒的预防”。而更有意思的一句是；“(清朗)优良的品质保证、GMP认证企业，双鹤药业完善的质保体系，新型的复合双铝包装，避免了光、热等外界环境对药品质量的影响。”据了解，2002年，双鹤药业综合指标列中国医药类上市公司第四位。旗下名牌产品还包括北京降压0号、利复星、奥复星、温胃舒、养胃舒、北京蜂王精等。去年，双鹤药业入选上证交易所推出的180指数成分股。同年，综合经济指标进入中国企业500强。也是中国高新技术企业和中国首家通过GMP认证的医药公司。 对于这种问题“清朗”感冒药流向何处，双鹤药业的此种做法是否违反国家相关法规，快报将继续予以关注。现代快报 苏州特派记者吴明明、周锡娟 来源:北京青年报
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