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救命鲜血倒进阴沟？ 成都“毁血事件”始末调查 (gx.chinavnet.com 互联星空 2003年09月22日09:17:35) |
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本报记者 徐百柯 本报成都9月21日电 由于所购买的一次性使用塑料血浆袋是不具备《医疗器械产品注册证》的不合格产品，导致成都市血液中心从2002年10月1日至2003年3月6日间所盛装的7292袋(每袋约100毫升)血浆不符合卫生标准。3月下旬，这批血浆按照国家有关规定被销毁。 此事经媒体披露后，引起了社会广泛关注，“救命鲜血被秘密倒进阴沟”的说法频频。事件的真相究竟是怎样？日前，记者前往成都市卫生局和血液中心进行了调查。 不合格血浆袋里的血必须销毁 这批血浆袋的生产厂商是北京博德桑特输采血器材科技开发中心。据介绍，这是北京市血液中心下属的一家企业，资质齐全，成都市血液中心从2000年起开始使用其生产的一次性使用塑料血浆袋。 国家药品监督管理局对医疗器械生产企业的规定是必须持有合格的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和产品出厂的《合格证》，即所谓的“三证”齐全。2002年，国家药监局要求，一次性使用医疗器械生产企业要在经过检查验收后，换发《医疗器械产品注册证》。从2002年10月1日开始，“未换发《注册证》仍进行生产的企业，按无证生产查处”。 博德桑特在规定的时间内未能换发新的《医疗器械产品注册证》，所以，从2002年10月1日起，其生产的一次性使用塑料血浆袋已属于不合格产品。而据市卫生局官员介绍，按照国家有关规定，使用不合格产品盛装的血液制品必须全部销毁。 成都市血液中心有关领导人告诉记者：“我们是从2000年开始使用博德桑特生产的血浆袋的，以前他们一直是有产品注册证等批文的。不知为什么，他们在2002年国家药监局组织的检查验收工作中没有获得新证。但博德桑特却对我们隐瞒了这个情况，直到今年3月6日，国家药监局要下来检查，我们才得知实情。” 该负责人还告知记者，博德桑特在今年的4、5月份左右，又重新获得了注册证。为此，记者通过114查号台查到博德桑特的电话，希望进行求证和了解，但不知是什么原因，一直没有人接听。 血液中心：这是血浆啊，谁敢乱来？！ 对这次销毁血浆事件，成都市卫生局方面称，销毁血浆是根据国家有关规定，在此之前血液中心曾经上报市卫生局，获得了批准。 血液中心的有关负责人则称，销毁这批血浆完全是按照卫生部《消毒技术规范》进行操作的：消毒———融化———破袋———加入消毒液浸泡1小时———排入专用的污水管网。排入污水管网以后，还要经过污水站自动投放消毒液的二次处理，然后排放，因而不会造成任何环境污染。
来源:江南时报
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