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权威专家指出:SARS疫苗研制成功最快也要两年 (gx.chinavnet.com 互联星空 2003年05月24日08:49:16) |
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针对最近一些机构宣称疫苗已经进入动物试验阶段，疫苗会在两三个月内问世。中国工程院院士、病毒学家赵铠今天指出，疫苗研制需经基础研究、小量试制、中间试验、送审和临床研究几个阶段，这些都完成后方可用于人体接种，才能算是研制成功，这个过程最顺利也需要两年。 赵铠是国家药品审评专家库成员， 也是卫生部艾滋病预防与控制专家咨询委员会疫苗研究指导委员会主任委员。 “那些声称能很快制备疫苗的机构是把用于动物试验的灭活病毒液叫做疫苗了。实际上，证明灭活病毒液有效后，必须通过一系列的程序证明其是安全、有效和质量可控的。对疫苗而言，其安全性要求比药物更严。拿我们现在主要研制的灭活疫苗来说，它的要求是把病毒杀死，使其不引起发病，并保留其免疫力。假如灭活不彻底，那么大面积接种就等同于大面积传播。这就是整个攻关过程的难点所在。” 但赵铠也同时表示，“我们对找到SARS疫苗有信心”。他介绍，最近，世界卫生组织综合各方面的材料后宣布，SARS病毒并没有那么大的变异，依然具备病毒的稳定性，这对于疫苗的研制是非常有利的。如果SARS病毒像流感病毒或艾滋病病毒那样经常变，疫苗的研制就很难了。 据悉，国内有两支实力强大的技术联队正在为研制SARS疫苗奋战，一支队伍由军事医学科学院、中科院北京基因组所、卫生部北京生物制品研究所组成，另一支则由中国疾病预防控制中心病毒所、北京大学、中国医学科学院联合攻关。现阶段，两路队伍都以灭活疫苗为主攻方向，国内权威专家近期首次对SARS疫苗的攻关技术路线进行了研讨。 “选择灭活疫苗是因为它是疫苗中研制周期最短、最可能有突破的一种，但不意味着像有的消息所称那样疫苗会很快问世。”赵铠院士说。 赵院士特别提到，国家药监局在SARS药物的审批上开辟了绿色通道，明确表示要加快审批；但是，所谓加快审批并不是说省略程序，而是程序不减少，标准不降低。研究单位提供的一切信息，都必须经中国药品生物制品检定所的复核证实后才能进行临床研究。(中国青年报)
来源:中华网
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